行业动态

●国药中生北京所新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床揭盲

6月8日,国药集团中国生物技术股份有限公司北京生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。临床结果显示该疫苗具有较好的安全性和免疫原性。

这是6月16日中国生物技术股份有限公司旗下武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲后,中国生物新冠灭活疫苗临床研究获得的又一重要数据。

此次临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。4月7日,该新冠灭活疫苗获得临床试验批件,Ⅰ/Ⅱ期临床试验在河南省商丘县同步启动。在河南省疾病预防控制中心的主导下,临床试验现场克服了疫情带来的重重困难,如期获得新冠灭活疫苗针接种后的安全性和免疫原性数据,为我国新冠疫苗研发提供了科学、可评价的临床研究数据。

此次研究旨在评价新冠灭活疫苗在18-59岁健康受试者中,按照低、中、高剂量和0,14天、0,1天和0,8天不同程序接种后的安全性和免疫原性,重点

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