近期，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种新的治疗晚期胰腺癌的药物上市，该药名为Onivyde。FDA批准Onivyde（伊立替康脂质体注射液）与氟尿嘧啶和亚叶酸联合使用，用于治疗已经使用吉西他滨化疗、但效果不佳的晚期胰腺癌患者。

FDA的此次批准是基于一项超过名患者的研究，所有患者虽然接受了吉西他滨为基础的化疗，但肿瘤还是在快速生长。这项新的研究包括了3个治疗组，患者被随机分配接受Onivyde+氟尿嘧啶+亚叶酸，或者单独使用Onivyde或者氟尿嘧啶+亚叶酸进行治疗。

研究人员发现，接受Onivyde+氟尿嘧啶+亚叶酸的患者平均生存时间为6.1个月，接受氟尿嘧啶+亚叶酸治疗的患者只有4.2个月。但是结果显示，单独使用Onivyde与使用氟尿嘧啶+亚叶酸患者的生存时间没有差异。

研究人员说，Onivyde最常见的副作用为腹泻、乏力、呕吐、恶心、发热和食欲下降等。该药还可引起抗感染细胞（淋巴细胞和中性粒细胞）的减少。FDA还表示，有报道称服用Onivyde的患者有死于感染引发的败血症。

为此，Onivyde的标签上会标有可能会引起严重的中性粒细胞减少和腹泻风险的黑框警告，该药由梅里马克制药公司销售。

根据美国国家癌症研究所的数据，今年来有近49,名新的胰腺癌患者，并且死亡人数将达到40,人。FDA在新闻发布会上说到，胰腺癌是很难早期诊断并进行有效治疗的，当它已经扩散到身体各处后，治疗更是困难。所以，该药的上市为晚期胰腺癌的治疗提供了一种新的选择途径。

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