目的

本研究的目的是验证远端胰腺切除术(distalpancreatectomy,DP)后不放置腹腔引流管并不影响2级或更高级别并发症发生率的假设。

背景

DP手术是否常规放置腹腔引流管是有争议的。在这项研究之前，尚无DP不放置腹腔引流管的前瞻性试验。

方法

以在14个大容量胰腺中心内因任何原因行DP术的患者为研究对象，在术前按放置或不放置引流管随机分组。跟踪患者60天内的并发症及其严重程度和90天内的死亡率。该研究具有发现2级或更高级别并发症的发生率差异达±15%的统计学效力。通过前瞻性地收集数据，在协调中心对源文件进行审查以确认数据的完整性和准确性。

结果

接受DP手术的例患者中，放置和不放置引流管的患者分别为例和例。两组患者的人口统计学特征、合并症、病理学诊断、胰管粗细、胰腺质地或手术技术均无显著差异；两组患者的2级或更高级别并发症的发生率亦无差异(44%vs42%，P=0.80)；术后胰瘘(18%vs12%，P=0.11)或死亡率(0%vs1%，P=0.24)也没有差异。DP术后未常规放置腹腔引流管与腹腔积液的高发生率有关(9%vs22%，P=0.)。两组患者在术后影像学检查频率、经皮穿刺放置引流管、二次手术、再入院或生活质量评分方面均无差异。

结论

这项前瞻性、随机、多中心试验证实DP术后是否放置引流管不影响临床结局。

关键词

远端胰腺切除术，腹腔引流，多中心，随机对照试验

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来源：AnnSurg;:-

AnnSurg中文版年第1期全文No.5

（蒋天宇翻译；郑民华审校）

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