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有没有一种药物可以减少胰腺分泌量,降低术后胰瘘相关的并发症发病率?近期,发表在NEJM期刊上的一项随机试验,对上述问题进行了研究。
在一项随机试验中,Allen和同事们对例在单一中心接受胰腺癌手术治疗的患者给予帕瑞肽(一种促生长素抑制素类似物)或者安慰剂。在所有患者中有15%发生不显然的胰漏,但是这一比率与对对照组(21%)相比,在治疗组(9%,P=0.)较低。
研究详情:
研究人员招募了接受胰十二指肠切除术或者远端胰腺切除术的患者,在他们围手术期皮下注射帕瑞肽进行一项单中心,随机,双盲试验。将例患者随机分配接受μg皮下帕瑞肽(例患者)或者安慰剂(例患者),在术前开始服用每日两次,维持7天(14次剂量)。根据切除术的类型和横切部位胰管扩大进行随机分层。主要终点是发生胰瘘,胰漏,或者3级及以上脓肿(例如,需要排液)。
研究结果:
在例患者中有45例(15%)出现主要终点。3级或更高的术后胰瘘,胰漏,或者脓肿的概率在接受帕瑞肽的患者中明显低于接受安慰剂的患者(9%vs21%;相对风险,0.44;95%置信区间[CI],0.24~0.78;P=0.)。这一结果与例接受胰十二指肠切除术患者(10%vs21%;相对风险0.49;95%CI,0.25~0.95),80例接受远端胰腺切除术患者(7%vs23%;相对风险0.32;95%CI,0.10~0.99),以及例胰管扩张患者(2%vs15%;相对风险,0.11;95%CI,0.02~0.60),例胰管非扩张患者(15%vs27%;相对风险,0.55;95%CI,0.29~1.01)中是相一致的。
该项研究得出结论认为,围手术期使用帕瑞肽治疗可以降低术后临床胰瘘,胰漏,或者脓肿的发病率。
帕瑞肽,一种最初研发用于治疗脑垂体障碍疾病如库欣病的药物,价格昂贵,使用这种药物每月消费可达数千美元。在这份报告中,既使帕瑞肽这种药物降低了重要的胰漏(一种良性或者恶性胰腺病变术后的主要问题)概率,但是在总死亡率或者住院天数上没有显著降低。
在美国,对于所有胰腺手术后使用帕瑞肽,将会明显增加治疗费用。在得出患者整体获益是值得这种额外费用的结论之前,要求进行关于这个药物的进一步试验。
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